“如果要概括入驻上海自贸区，对美药典中华区业务的影响，那就是四个字——事半功倍。”
在近日召开的一场发布会上，美药典标准研发技术服务（上海）有限公司总经理冯兵兵如是总结入驻上海自贸区给美药典带来的便利。
冯兵兵介绍，在使用了上海自贸区的贸易便利化措施后，美药典进口研发用样品的通关时间缩短了一半，相关证件审批监管更加科学、简便，强调事中事后监管，“自2014年进入自贸区以来，我们的业务蒸蒸日上：2015财年，美药典中华区实验室完成各类标准研发项目的总数是2014财年的两倍；实验及办公设施比初建时扩大了十倍。”
美药典成立于1820年，是独立的非营利性机构。该机构颁布的药典标准和发行的标准品，是美国联邦法律认可的美国国家法定标准。美药典2007年进入中国，2014年进驻上海自贸区。
上海海关的诸多监管创新政策，让美药典获益颇多。以“保税监管”为例，作为试点企业的美药典，通过海关研发的“保税研发系统”，能简化进口审批手续和单证，实现数据自动比对。
依据“先进区，后报关”政策，美药典进口高价值的设备和仪器时，就不必再将这些货物存放到浦东机场的海关监管仓库中，这可以省下一笔高昂的仓储费用。
不止于此。今年3月，上海开始实施国家质检总局颁布的《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》。其中规定，在特殊物品进行卫生检疫审批时，根据企业的性质进行分类；同时根据物品的生物安全风险等级分类，将卫生检疫审批单有效期由原来的3个月，更改为3个月、6个月、12个月。
“跟我们公司相关的产品，经裂解或纯化，用基因工程或人工合成技术生产的酶、抗体、细胞因子、激素、重组蛋白、多肽等，目前由原来的B级调整为三级，审批流程由原来的专家组评估调整为由审批人员直接判定，审批单有效期延长至12个月，可以分批核销。”冯兵兵介绍。
