经营业绩稳步增长 研发底蕴构筑安图生物护城河

　　4月20日晚间，安图生物发布2022年年报和2023年一季报，营收和归母净利润均维持稳健增长态势。细究公司营收构成，试剂收入和仪器收入均同比实现增长，而其全新自主研发生产的自动化流水线已有多条交付使用，该业务有望成为新的业绩增长极。

　　稳健增长和各业务板块齐头并进背后，离不开安图生物持续大手笔的研发投入力度。年报显示，安图生物2022年研发投入持续增加，研发投入在营收中的占比近13%，在IVD行业内仍然名列前茅。丰厚的研发底蕴也为公司注入充足动力，给公司未来发展前景带来更多想象空间。

　　主营业务稳健增长，自动化流水线有望形成新增长极

　　2022年年报显示，安图生物实现营业收入44.42亿元，同比增长17.94%;实现归母净利润11.67亿元，同比增长19.9%，均呈现稳步增长态势;经营活动产生的现金流量净额为净流入15.58亿元。2023年一季度，安图生物实现营业收入和归母净利润分别10.36亿元和2.42亿元。

　　具体到产品，2022年公司推出新一代高通量化学发光免疫分析仪AutoLumo A6000系列，仪器检测速度达600测试/小时，支持4台联机，最高可达2400测试/小时，可满足大、中型医学实验室的检测需求;推出新一代全自动生殖道分泌物分析仪AutowoMO W500，引入AI智能识别判读技术并构建百万级数据库，可准确识别念珠菌、滴虫等有形成分，是妇科生殖道分泌物检测领域的又一升级力作;还通过多款自动化仪器及智能化微生物软件等产品的组合，可为微生物实验室提供从接种、培养、鉴定、药敏等全环节智能化系列解决方案;化学发光微粒子免疫检测产品获得注册证……

　　此外，在体外诊断市场的战略高地——流水线上，安图生物的突破性进展值得关注，经过“三步走”战略，公司自动化流水线实现了从无到有的发展，并在2022年取得重大跨越。

　　据悉，安图生物自动化流水线“三步走”战略，第一步，公司在开发免疫产品的同时，通过并购和战略合作快速搭建起生化检测产品线;第二步，2017年通过自主研发以及与日本IDS合作，推出了磁悬浮轨道流水线产品，五年时间装机用户已覆盖全国大部分省份，在国产品牌中装机量处于领先地位;第三步是进行本土化流水线开发，Autolas X-1 系列实现了流水线线体的完全国产化，提升了线体多项关键性能指标，同时能更好地控制成本。

　　资料显示，2022年，安图生物推出的全新自主研发、制造的流水线Autolas X-1 系列，该产品更符合国内医学实验室的使用需求，是安图生物在医学实验室流水线领域从本土品牌到本土研发制造的一次重大突破和跨越。今年1月，安图生物Autolas X-1 系列交付南通市第四人民医院使用，装机后效率提升了2-3倍，日检测量在一千管左右，得到客户高度好评。

　　自动化流水线具有广阔前景，国内渗透率也有进一步提高空间，但较高的技术壁垒决定了能分得蛋糕的IVD企业数量有限。而安图生物占据了先发优势，在自主研发的自动化流水线起量带动下，安图生物该业务板块有望形成新的增长极。

　　从行业增速来看，BCC数据显示，2021年全球实验室自动化流水线市场为119亿美元，预计到2027年市场达到187亿美元，2022-2027年CAGR为7.9%，相较全球体外诊断整体5.5%增速更快。

　　国联证券研报则认为，流水线在发达国家的应用较为普及，如美国和日本大医院流水线渗透率较高，而发展中国家的流水线产品渗透还在持续加速。流水线涉及大批量样本的处理，能带动试剂耗材销售，流水线份额的增加意味着试剂收入增加，对体外诊断的格局也会有所影响。

　　研发投入占比仍名列前茅，奠定业务发展基石

　　根据Kalorama Information报告，2022年全球体外诊断市场规模预计超1274亿美元，相当于8761.73亿人民币，国内IVD市场占比19.40%。

　　IVD市场大有可为，而IVD企业数量众多，集中度较低，如何在这其中占据并保持龙头地位，安图生物有自己的秘诀——其研发投入占营收比重一直名列行业前茅。

　　据悉，安图生物始终将创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段，以创新推动企业高质量发展。2020年-2022年研发投入分别为3.46亿元、4.86亿元和5.72亿元，占当期营业收入的比重分别为11.63%、12.90%和12.87%，持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。

　　在研发队伍建设方面，截至2022年12月31日，安图生物拥有研发人员1721人，是业内研发人员较多的企业之一;在参考实验室建设方面，已完成参考方法开发19项，可运行参考方法达41项，其中22项通过中国合格评定国家认可委员会CNAS认可，9项进入国际检验医学溯源联合委员会列表，并在国内外参考测量能力验证活动中取得优异成绩;在创新平台建设方面，公司已获批有国家企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心、河南省质谱技术创新中心、河南省体外诊断产品中试基地等。

　　2022年5月，国家发展改革委批准由安图生物牵头组建新发突发重大传染病检测国家工程研究中心，安图生物将牵头相关科研机构，在免疫检测、病原质谱、微生物药敏、核酸检测等领域开展工作，为新发突发传染病的预防和控制贡献力量。

　　与此同时，安图生物近年来不断完善研发布局，以郑州总部为中心，搭建了免疫、微生物、生化、分子、凝血、POCT等不同方向的技术平台，在北京、上海、苏州、北美等地建立研发中心，充分利用当地的人才和技术优势，组建高素质研发团队，进军体外诊断领域前沿技术和产品的开发。2022年新设立深圳研发中心，相关领域的研发工作已顺利开展。

　　在免疫检测领域，安图生物拥有242项注册(备案)证书，并取得了186项产品的欧盟 CE 认证，试剂产品包含传染病、肿瘤、呼吸道病原体、甲状腺功能、优生优育、高血压等多个检测方向。公司产品覆盖了从传染病到非传染病的诸多方向，是我国业内提供免疫检测产品较多的企业之一，也是国内能够提供全面免疫检测解决方案的企业之一。

　　在生化检测领域，安图生物拥有189项注册(备案)证书，并取得了118项产品的欧盟 CE 认证;在流水线产品方面，安图生物推出全新自主研发、制造的流水线Autolas X-1系列，在提升医学实验室自动化、物联化的同时，安图生物还围绕医学实验室智能化开展工作，先后推出了远程服务系统、流水线中间件、质量控制软件、LIS等医疗信息化产品。

　　在微生物检测领域，安图生物拥有135项注册(备案)证书，并取得了71项产品的欧盟CE认证;在分子检测领域，可为客户提供一站式的核酸检测解决方案，开发产品菜单涵盖8大系列60余个项目和随机全自动化核酸(RT-PCR)检测系统。目前已获18项注册(备案)证书，并取得了46项产品的欧盟CE认证，目前主要为感染性病原体类检测产品。未来，安图生物还将在传染病、性病、优生优育、个体化用药等领域全面布局，为进一步丰富分子检测产品奠定基础。

　　此外在凝血检测领域和POCT产品领域，安图生物也在积极布局，在凝血检测领域可为用户提供从急诊凝血的微流控方案，到大通量凝血检测设备，再到全自动凝血流水线以及兼容性凝血检测试剂的产品和服务解决方案;成立了POCT事业部，通过自研以及合作方式布局胶体金、POCT化学发光、POCT凝血等产品系列。

　　试剂产品和仪器之外，安图生物重视核心原材料开发，经过十几年潜心研发和技术积淀，公司创建了针对数万个抗原表位的诊断抗体库，免疫诊断试剂产品的抗原抗体自给率高，保证了供应的稳定性和安全性。

　　业内人士分析认为，医保控费要求和国产化率提升等背景下，我国IVD行业迈上新台阶，企业发展空间广阔，但如何在庞大市场上占有一席之地是每一家IVD企业需要思考的课题。而像安图生物这样创新投入占比大、创新成果“硬”的龙头企业，紧密贴近市场需求提升了产品质量和服务效果，有望进一步扩大市场份额。

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