首个国产TED靶向新药上市，开启甲状腺眼病治疗新篇章

　　2025年3月21日，中国创新药企信达生物自主研发的首个国产TED(甲状腺眼病)靶向生物药正式获批上市，标志着我国在这一领域实现了重大突破。这款药物的上市不仅填补了国内空白，也为数百万TED患者带来了新的希望。

　　甲状腺眼病是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，发病率约为16/10万(女性)和2.9/10万(男性)，患病率为0.3%-1%。TED的病因复杂，与甲状腺疾病密切相关，主要表现为眼球突出、复视等症状，严重影响患者的生活质量。然而，长期以来，TED的治疗手段有限，传统疗法如糖皮质激素虽然有效，但副作用较大，且无法满足所有患者的治疗需求。

　　此次获批的国产TED靶向生物药是一种重组抗IGF-1R单克隆抗体，通过阻断IGF-1R信号通路，减少炎症因子表达，抑制肥大细胞活化和分化，从而减轻炎症反应，改善TED患者的症状和体征。该药物的研发历时多年，经过严格的临床试验验证了其安全性和有效性。在III期注册临床研究REST-1中，该药物达到了主要终点，显示出显著的疗效。

　　值得一提的是，这款国产TED靶向生物药的价格仅为进口同类药物的1/15，约为15-20万元人民币。这一价格优势使得更多患者能够负担得起治疗费用，进一步提升了药物的可及性。

　　信达生物的这款新药上市后，将为国内TED患者提供一种全新的治疗选择。专家表示，这款药物能够解决部分患者的治疗需求，尤其是中重度TED患者。对于中老年患者而言，TED病情进展较快，可能在短时间内从视力1.0下降到0.1，甚至接近失明。因此，及时有效的治疗至关重要。

　　信达生物的研发团队表示，未来将继续优化药物配方，探索更多适应症，并推动其在全球范围内的注册和上市。这不仅有助于提升我国在全球创新药领域的竞争力，也为其他罕见病的治疗提供了宝贵经验。

　　此次国产TED靶向生物药的成功上市，是我国医药创新领域的一大里程碑。它不仅体现了我国在创新药物研发上的实力，也为全球罕见病治疗贡献了中国智慧。未来，随着更多创新药物的问世，我国在医疗健康领域的国际地位将进一步提升。